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最新標準！國家藥典委員會公示光學顯微鏡法標準草案
2025年05月27日 09:10:07
來源：化工儀器網 點擊量：4499
近日，國家藥典委員會將擬制定的光學顯微鏡法公示征求社會各界意見，公示期自5月26日起三個月。
光學顯微鏡法是利用光學原理對樣品微觀形貌進行表征的分析方法，通常適用于 1μm 及以上、肉眼難以觀察的樣品的觀察與測量，下限由顯微鏡的分辨率決定。光學顯微鏡法特別適用于表征非球形的粒子，該方法可作為其他方法的校準基礎。顯微鏡與紅外光譜儀、拉曼光譜儀聯用，還可對極微量或需微區分析的樣品進行分析。
近日，國家藥典委員會將擬制定的光學顯微鏡法公示征求社會各界意見，公示期自5月26日起三個月。《中國藥典》中光學顯微鏡的應用分散在各論眾多檢驗項目之中，雖有部分通則提及應用，但局限性強，缺少相應通則來規范光學顯微鏡儀器性能及應用要求，世界各主流藥典均收載光學顯微鏡法。因此有必要制訂光學顯微鏡法通則，闡明儀器的關鍵參數、表征內容等，進一步規范光學顯微鏡在《中國藥典》中的應用。
本通則參考各國藥典、國家標準及行業指南等，以光學顯微鏡為核心，以具體檢測項目為重點，力求與世界先進技術要求接軌，同時也符合我國現階段國情，使技術要求便于操作。主要分為以下四部分內容：
1. 對儀器的一般要求：對光學顯微鏡的基本組成、關鍵參數等進行說明。
2. 校準：包括目鏡測微尺標定和成像系統的測量校準。
3. 樣品制備：闡述了常見的制片方法和裝載樣品的器皿。
4. 測定法：規范了顯微觀測粒子表征的術語，列舉了光學顯微鏡在《中國藥典》中常見的應用：顯微鑒別、結晶性檢查、粒度和粒度分布、熱載臺顯微鏡法、熒光顯微鏡法、顯微計數法等。
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