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重點研發高端醫療器械等產品 推動生物醫藥產業高質量發展
2025年01月17日 10:01:25 來源:化工儀器網 點擊量:3701

近日,上海市科學技術委員會發布通知,圍繞植介入器械、醫學影像、體外診斷設備及試劑等醫療器械重點細分領域,面向全市生物醫藥企業征集生物醫藥產業相關投資項目。

  人工智能、基因技術、免疫治療等新一輪科技革命正在催生全球生命科學的巨大變革。在此背景下,生物醫藥產業成為國際科技與經濟競爭的戰略制高點。近年來,在多項利好政策不斷加持下,我國生物醫藥產業高質量發展成效顯著,制藥與生物技術行業市場正保持高速發展。
 
  近日,上海市科學技術委員會發布通知,面向全市生物醫藥企業征集生物醫藥產業相關投資項目。本次征集工作明確八大方向,為提升本市生物醫藥產業化能力水平提供有力支撐。
 
  征集范圍
 
  專題一:工藝技術開發項目
 
  方向1.藥品生產工藝開發
 
  征集項目重點為:圍繞生物制品、化學藥、中藥等細分領域,以提升產品質量、降低成本、提高效率、節能環保等為主要目標,開展重要環節生產工藝(如,原料制備、細胞株構建、制劑、發酵、純化、提取、中試放大等)的研究開發并取得實質性突破(可一項或多項),提升藥品生產工藝技術水平;通過生產線建設或改造,將該成果應用于相關產品的生產。
 
  方向2.醫療器械生產工藝開發
 
  征集項目重點為:圍繞植介入器械、醫學影像、體外診斷設備及試劑等醫療器械重點細分領域,開展一類產品生產制造關鍵工藝開發并在提質、降本、增效等方面取得實質進展,通過生產線建設或改造,將該研究成果應用于相關醫療器械產品生產。
 
  專題二:專業化技術平臺建設
 
  方向1.研發服務平臺
 
  征集項目重點為:圍繞細胞與基因治療、抗體藥物、抗體偶聯藥物、小分子藥物、現代中藥、高端醫療器械等前沿領域創新藥械產品開發,對接國際前沿領域與監管標準,投資建設具有高水平技術服務能力的研發服務平臺項目。
 
  方向2.生產服務平臺
 
  征集項目重點為:圍繞小分子藥物、細胞與基因治療、抗體偶聯藥物、現代中藥、高端醫療器械等細分賽道或領域,投資建設規模化生產服務平臺,在相應領域形成有行業競爭力的生產服務能力。
 
  方向3.企業技術平臺
 
  征集項目重點為:瞄準全球生物醫藥產業發展前沿方向,在小分子藥物、大分子藥物、細胞與基因治療、現代中藥、高端醫療器械等領域投資建設具有核心競爭力的技術平臺,用于開發具有自主知識產權產品。
 
  專題三:生物醫藥產業化基地建設
 
  方向1.藥品生產
 
  征集項目重點為:圍繞企業自有的藥物產品進行產業化基地或生產線建設(升級),形成相應產品生產能力,并最終獲得藥監部門頒發藥品生產許可證。
 
  方向2.醫療器械生產
 
  征集項目重點為:圍繞企業自有的醫療器械產品進行產業化基地或生產線建設(升級),形成相應產品生產能力,并最終獲得藥監部門頒發的醫療器械生產許可證。
 
  方向3.產業鏈上下游關鍵產品生產
 
  征集項目重點為:圍繞企業自有的生物醫藥產業鏈關鍵設備、原料、試劑或耗材等產品,進行產業化基地或生產線建設(升級),形成相應產品生產能力,賦能本市醫藥企業研發生產。
 
  全文如下:
 
  關于征集上海市生物醫藥產業化能力提升儲備項目的通知
 
  各有關單位:
 
  為全面貫徹落實《關于支持生物醫藥產業全鏈條創新發展的若干意見》(滬府辦規〔2024〕9號),打造世界級生物醫藥產業集群,特面向全市生物醫藥企業征集生物醫藥產業相關投資項目,構建產業化能力提升項目儲備庫。
 
  一、征集范圍
 
  專題一:工藝技術開發項目
 
  方向1.藥品生產工藝開發
 
  征集項目重點為:圍繞生物制品、化學藥、中藥等細分領域,以提升產品質量、降低成本、提高效率、節能環保等為主要目標,開展重要環節生產工藝(如,原料制備、細胞株構建、制劑、發酵、純化、提取、中試放大等)的研究開發并取得實質性突破(可一項或多項),提升藥品生產工藝技術水平;通過生產線建設或改造,將該成果應用于相關產品的生產。
 
  方向2.醫療器械生產工藝開發
 
  征集項目重點為:圍繞植介入器械、醫學影像、體外診斷設備及試劑等醫療器械重點細分領域,開展一類產品生產制造關鍵工藝開發并在提質、降本、增效等方面取得實質進展,通過生產線建設或改造,將該研究成果應用于相關醫療器械產品生產。
 
  專題二:專業化技術平臺建設
 
  方向1.研發服務平臺
 
  征集項目重點為:圍繞細胞與基因治療、抗體藥物、抗體偶聯藥物、小分子藥物、現代中藥、高端醫療器械等前沿領域創新藥械產品開發,對接國際前沿領域與監管標準,投資建設具有高水平技術服務能力的研發服務平臺項目。
 
  方向2.生產服務平臺
 
  征集項目重點為:圍繞小分子藥物、細胞與基因治療、抗體偶聯藥物、現代中藥、高端醫療器械等細分賽道或領域,投資建設規模化生產服務平臺,在相應領域形成有行業競爭力的生產服務能力。
 
  方向3.企業技術平臺
 
  征集項目重點為:瞄準全球生物醫藥產業發展前沿方向,在小分子藥物、大分子藥物、細胞與基因治療、現代中藥、高端醫療器械等領域投資建設具有核心競爭力的技術平臺,用于開發具有自主知識產權產品。
 
  專題三:生物醫藥產業化基地建設
 
  方向1.藥品生產
 
  征集項目重點為:圍繞企業自有的藥物產品進行產業化基地或生產線建設(升級),形成相應產品生產能力,并最終獲得藥監部門頒發藥品生產許可證。
 
  方向2.醫療器械生產
 
  征集項目重點為:圍繞企業自有的醫療器械產品進行產業化基地或生產線建設(升級),形成相應產品生產能力,并最終獲得藥監部門頒發的醫療器械生產許可證。
 
  方向3.產業鏈上下游關鍵產品生產
 
  征集項目重點為:圍繞企業自有的生物醫藥產業鏈關鍵設備、原料、試劑或耗材等產品,進行產業化基地或生產線建設(升級),形成相應產品生產能力,賦能本市醫藥企業研發生產。
 
  二、征集要求
 
  1.基本要求。申報單位應在本市注冊、具有獨立承擔民事責任能力的生物醫藥領域企業主體,經營狀態正常,信用記錄良好,財務制度健全,具有組織項目實施的相應能力。
 
  2.項目總投資。專題一、二投資應不低于1000萬元,專題三投資應不低于2000萬元;上述投資項目中,固定資產投資不少于50%。
 
  3.建設條件。項目實施地點須在本市行政區域范圍內,且已初步完成項目立項、土地廠房、投資備案、環評(如有)、資金等相關基礎工作,具備項目建設實施相關的基本條件。
 
  4.項目周期。所征集的應是在建項目,或于未來半年內開工建設,項目周期一般不超過3年。
 
  5.其他事項。項目單位應遵守誠信管理要求,對所提交材料的真實性負責;項目須承諾成果在本市轉化或產業化;本通知征集范圍不包括已獲市級財政資金支持項目。
 
  三、具體流程
 
  1.報送方式。項目申報單位填寫《上海市生物醫藥產業儲備項目征集表》,在要求位置蓋章后形成PDF文件,連同word版本一并發送至上海市生物醫藥科技產業促進中心電子郵箱znzj@biopharm.sh.cn。
 
  2.申報節點。第一批項目申報截止時間為2025年2月18日16:00。本項目長期面向全市企業征集,有新增相關項目的企業主體可隨時報送征集材料,納入儲備庫。
 
  四、聯系方式
 
  服務熱線:8008025114(座機) 4008205114(手機)
 
  上海市生物醫藥科技產業促進中心:陳明海 50800300-321(材料報送)
 
  上海市科學技術委員會
 
  2025年1月10日
 
  素材來源:上海市科學技術委員會
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