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自主創(chuàng)新藥研究獲FDA認(rèn)定 眼科罕見病治療迎來曙光
2024年12月30日 14:46:38 來源:化工儀器網(wǎng) 作者:小夢 點擊量:7347

由中國科學(xué)院院士譚蔚泓領(lǐng)導(dǎo)的杭州醫(yī)學(xué)研究所團(tuán)隊共同開發(fā)出了一種新型核酸適體偶聯(lián)藥物(ApDC),這款藥物不僅獲得了美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的孤兒藥資格認(rèn)定,還是全球首個獲得FDA孤兒藥認(rèn)定的核酸適體偶聯(lián)藥物。

  近年來,我國高度重視罕見病的診斷與治療,也有越來越多的人關(guān)注到這一疾病種類。但在眼科罕見病領(lǐng)域,仍存在早期診斷難、藥物研發(fā)少、有效治療難等問題。然而,最近一個突破性的成果讓業(yè)界矚目。
 
  近日,由中國科學(xué)院院士譚蔚泓領(lǐng)導(dǎo)的杭州醫(yī)學(xué)研究所團(tuán)隊共同開發(fā)出了一種新型核酸適體偶聯(lián)藥物(ApDC),這款藥物不僅獲得了美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的孤兒藥資格認(rèn)定,還是全球首個獲得FDA孤兒藥認(rèn)定的核酸適體偶聯(lián)藥物,這標(biāo)志著我國在全球罕見病藥物治療領(lǐng)域的研究進(jìn)入了一個新的高地。同時,這也意味著ApDC的療效和安全性等科學(xué)價值得到了國際權(quán)威機(jī)構(gòu)的認(rèn)可,未來將有望推動其臨床轉(zhuǎn)化和實際應(yīng)用,為全球眼部腫瘤罕見病患者帶來全新的治療希望。
 
  罕見病,因其發(fā)病率低、患者群體小而常被忽視,但這并不意味著它們的威脅就小。相反,由于罕見病的特殊性和復(fù)雜性,其治療手段相對匱乏,患者往往面臨著無藥可治的困境。因此,每一款新藥的問世,都可能成為改變罕見病患者命運的關(guān)鍵。
 
  據(jù)了解,2018年國家發(fā)布了《第一批罕見病目錄》,包含121種罕見疾病;2023年發(fā)布《第二批罕見病目錄》含86種罕見疾病,兩批目錄加起來已有207種罕見病,其中就有視網(wǎng)膜色素變性、Leber遺傳性視神經(jīng)病變、視網(wǎng)膜母細(xì)胞瘤等9種眼科的罕見病被納入其中
 
  葡萄膜黑色素瘤是一種發(fā)生在眼部的罕見卻極具兇險的腫瘤。由于其早期癥狀不明顯,通常發(fā)現(xiàn)時已于較晚階段。甚至這種腫瘤還容易通過血液轉(zhuǎn)移至肝臟等其他器官,一旦發(fā)生轉(zhuǎn)移,患者的平均生存期不足一年。目前,傳統(tǒng)的治療手段如手術(shù)和放療等手段雖可以暫時控制病情,但往往對眼部組織造成不可逆轉(zhuǎn)的損傷,甚至可能導(dǎo)致失明,且難以有效治療這一“頑固”的腫瘤。
 
  而ApDC正是針對這一需求,為現(xiàn)有治療手段的不足提供了全新的解決方案。這種智慧型藥物利用核酸適體作為靶向分子,精準(zhǔn)鎖定并攻擊癌細(xì)胞,釋放搭載的治療藥物,從而減少對健康組織的損害,并顯著提升治療效果。
 
  實驗證明,前期的大量動物實驗已顯示出ApDC的顯著抗腫瘤效果,不僅高效抑制了眼內(nèi)原位腫瘤的生長,還顯著降低了肝、肺及腦部等多個關(guān)鍵部位的腫瘤轉(zhuǎn)移風(fēng)險
 
  未來,研究團(tuán)隊將積極推進(jìn)臨床試驗,早日實現(xiàn)臨床應(yīng)用,為更多患者帶去生命的轉(zhuǎn)機(jī)。此次ApDC藥物的成功研發(fā)不僅代表了中國在生物醫(yī)藥領(lǐng)域的創(chuàng)新能力,更為全球眼科罕見病治療貢獻(xiàn)了重要的力量。隨著未來進(jìn)一步的研究成果公布與應(yīng)用推廣,相信將為全球其他癌癥治療提供新的方向與思路。
 
  資料來源:杭州醫(yī)學(xué)研究所
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